أخصائي شؤون تنظيمية وجودة (SFDA & QA)
مكاتب الحاق واستقدام عمالة مصرية - شركات التوظيف · Le Caire
Job description
نبذة عن الوظيفة
نبحث عن أخصائي شؤون تنظيمية وجودة للانضمام إلى مصنع طبي في سدير بالمملكة العربية السعودية. يركز الدور على تسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية ومتابعة التراخيص وفق أنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المهام الرئيسية
- تسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية وغرف التعقيم لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ومتابعة التراخيص عبر نظام GHAD.
- ضمان الالتزام بالمعايير والاشتراطات التنظيمية للهيئة.
- إعداد وتحديث الوثائق المتعلقة بالجودة والامتثال.
الملف المطلوب
- بكالوريوس هندسة طبية حيوية أو صيدلة أو علوم ذات علاقة.
- خبرة من 3 إلى 5 سنوات في الشؤون التنظيمية والجودة الطبية داخل السعودية.
- معرفة تامة بنظم واشتراطات SFDA.
المهارات المطلوبة
- شهادة أو دورة في نظام جودة الأجهزة الطبية ISO 13485.
- معرفة بمتطلبات ISO 14644 (الغرف النظيفة/التعقيم) وISO 14971 (إدارة المخاطر).
- إلمام بنظام GHAD للترخيص.
- تفضيل إضافي: خبرة سابقة مع شركة TÜV أو جهات تقييم المطابقة (Notified Bodies).
Questions fréquentes
Why are you reporting this job?
Explore further
Salaries, guides and searches in Egypt.
Salaries by job title
Apply in 30 seconds
Enter your email to apply. An account will be created automatically.
By continuing, you accept our terms of use.
Already have an account? Login
A question about this job?
Ask it here: you will get the full job summary by e-mail, right away.
Published 1 month ago
Expires 5 days from now
22 views · 0 interested
Boost your chances
Upload your CV — we will match you with relevant openings.
Analyzing your CV...
مكاتب الحاق واستقدام عمالة مصرية - شركات التوظيف
Le Caire
Related job offers
-
Healthcare Professional – Telehealth & Digital Transformation
Concentrix Le Caire -
Clinic Assistant
Spectra Cure Clinic Le Caire -
أخصائية طب شرعي – وظيفة حكومية في أبوظبي
Abu Dhabi Judicial Department Le Caire -
Maintenance & Installation Engineer - Med Gas Equipment
airliquidehr Cairo -
Medical Representative – Delta/Kafr Sheikh
Servier Egypt Kafr el Sheikh