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وصف الوظيفة
Grifols Egypt for Plasma Derivatives (GEPD) recherche un(e) Responsable Qualité – Contrôle en Processus (In‑Process Control Quality Manager) pour piloter l’ensemble des activités de contrôle en cours (IPC) sur son site de production de dérivés plasmatiques. Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous serez garant(e) de la conformité GMP, de la traçabilité et de la qualité du produit tout au long du processus de fabrication.
**Missions principales**
- Définir, déployer et optimiser les procédures d’échantillonnage et de contrôle pour chaque étape critique de la production, les installations et les équipements.
- Assurer la représentativité statistique des échantillons, planifier les campagnes d’IPC et garantir le respect des délais d’analyse.
- Piloter une équipe multidisciplinaire (techniciens, analystes) : planification des ressources, formation, coaching et évaluation des performances.
- Gérer l’acquisition, la qualification et la maintenance du matériel de contrôle (balances, spectromètres, systèmes de mesure en ligne, etc.).
- Garantir la traçabilité complète des enregistrements IPC dans le système de gestion documentaire (LIMS, QMS) et veiller à la ponctualité des rapports.
- Présenter quotidiennement les résultats sur le shop‑floor, approuver les lots dans les délais impartis et remonter les écarts aux parties prenantes.
- Conduire les investigations d’écarts (root‑cause analysis), rédiger les rapports d’investigation et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
- Analyser les tendances de performance (KPIs, SPC) afin d’identifier les opportunités d’amélioration continue et de réduire les risques de non‑conformité.
- Participer aux comités d’évaluation de la qualité, aux revues de changement (CRR) et aux audits internes/externes (FDA, EMA, autorités locales).
- Assurer la conformité documentaire : rédaction, mise à jour et diffusion des SOP, instructions de travail et rapports techniques.
- Apporter son expertise lors de la conception ou de la modification d’équipements et d’installations afin d’intégrer les exigences GMP dès la phase projet.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur ou de scientifique (biotechnologie, chimie, pharmacie, génie biomédical) avec au moins 8 ans d’expérience en contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dont 3 ans en management d’équipes IPC.
- Maîtrise des exigences GMP, des normes ISO 9001/13485 et des bonnes pratiques de laboratoire (GLP).
- Solide expérience en validation de méthodes analytiques, gestion de LIMS et utilisation d’outils statistiques (Minitab, JMP).
- Capacités avérées en conduite d’enquêtes d’écarts, rédaction de rapports CAPA et suivi de leur mise en œuvre.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais et en français ; la maîtrise de l’arabe est un atout.
- Leadership, sens de l’organisation, esprit d’analyse et orientation résultats.
**Ce que nous offrons**
- Un poste stratégique au sein d’un groupe international leader du secteur des dérivés plasmatiques.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (assurance santé, retraite, tickets restaurant).
- Un environnement de travail moderne, des programmes de formation continue et des opportunités de mobilité interne.
- Un équilibre vie professionnelle / vie personnelle grâce à des horaires flexibles et à la proximité du site.
Rejoignez Grifols et contribuez à la sécurité et à la qualité des produits qui sauvent des vies à travers le monde.
